Quyết định 3645/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế thành phố Huế

ỦY BAN NHÂN DÂN
THÀNH PHỐ HUẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3645/QĐ-UBND

Huế, ngày 01 tháng 12 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Văn Phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- CT, các PCT UBND thành phố;
- Các PCVP UBND thành phố;
- Trung tâm PVHCC thành phố, Cổng TTĐT;
- Trung tâm PVHCC cấp xã;
- Lưu: VT, KSTH.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Nguyễn Thanh Bình

STT

Tên TTHC (Mã TTHC)

Thời gian giải quyết

Cách thức và địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Cơ quan thực hiện

1.

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế (1.003006)

0 ngày

Cách thức: Nộp trực tiếp hoặc trực tuyến hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

Địa điểm: Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã hoặc Trung tâm Phục vụ hành chính công thành phố (Số 01 Lê Lai, phường Thuận Hoá, thành phố Huế) hoặc nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công quốc gia.

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000 đồng/1hồ sơ

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.

2.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B (1.003029)

0 ngày

1. Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 500.000đồng/1 hồ sơ

2. Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 1.500.000đồng/1 hồ sơ

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.

3.

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D (1.003039)

0 ngày

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng/1 hồ sơ

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.

4.

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất (3.000449)

Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ

Không thu phí

Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.