Quyết định 1554/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Giám định y khoa và lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh

Số hiệu	1554/QĐ-UBND
Ngày ban hành	27/11/2025
Ngày có hiệu lực	19/11/2025
Loại văn bản	Quyết định
Cơ quan ban hành	Tỉnh Bắc Ninh
Người ký	Mai Sơn
Lĩnh vực	Bộ máy hành chính,Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1554/QĐ-UBND	Bắc Ninh, ngày 27 tháng 11 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA VÀ LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẮC NINH

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15 ngày 16/6/2025;

Căn cứ các Nghị định của Chính phủ: số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 và số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; số 118/2025/NĐCP ngày 09/6/2025 về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 3574/QĐ-BYT ngày 19/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế công bố sửa đổi, bổ sung 02 thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế từ lĩnh vực tổ chức cán bộ sang lĩnh vực giám định;

Căn cứ Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tại Tờ trình số 2911/TTr- SYT ngày 24/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục 06 thủ tục hành chính (TTHC) sửa đổi, bổ sung lĩnh vực giám định y khoa và lĩnh vực thiết bị y tế thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Công Thương tỉnh Bắc Ninh. Cụ thể:

- Phụ lục 1: 02 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực giám định y khoa;

- Phụ lục 2: 04 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế.

(Chi tiết theo phụ lục kèm theo)

Điều 2. Giao các cơ quan, địa phương:

1. Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Văn phòng UBND tỉnh (Trung tâm Phục vụ hành chính công):

Rà soát, xây dựng quy trình nội bộ, quy trình điện tử trong giải quyết TTHC theo nội công bố tại Quyết định này và các quy định khác có liên quan đến thực hiện TTHC theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông; đồng bộ trên Cổng dịch vụ công quốc gia theo quy định.

Thời hạn hoàn thành không quá 05 ngày làm việc kể từ ngày ban hành Quyết định.

2. Sở Y tế, UBND các xã, phường niêm yết công khai nội dung TTHC tại Trung tâm Phục vụ hành chính công, Điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC; thực hiện giải quyết TTHC theo Quyết định này, Quyết định số 3574/QĐ- BYT ngày 19/11/2025 và Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế đã công khai trên Cổng dịch vụ công quốc gia (https://dichvucong.gov.vn).

Điều 3. Hiệu lực thi hành

- Phụ lục 1: có hiệu lực thi hành theo Quyết định số 3574/QĐ-BYT ngày 19/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Sửa đổi, bổ sung TTHC có mã số 1.013871.H05 và 1.013876.H05 được công bố tại Quyết định số 1144/QĐ-UBND ngày 26/6/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh về việc công bố danh mục TTHC thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế.

- Phụ lục 2: có hiệu lực thi hành theo Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Sửa đổi, bổ sung TTHC được công bố tại Quyết định của Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh về việc công bố TTHC thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Sở Y tế: TTHC mã số 1.003006.H05, 1.003029.H05, 1.003039.H05 được công bố tại Quyết định số 566/QĐ-UBND ngày 08/8/2025; TTHC mã số 3.000449.H05 được công bố tại Quyết định số 1144/QĐ-UBND ngày 26/6/2025.

Điều 4. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; UBND các xã, phường và cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cục KSTTHC (VP Chính phủ);
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh: CVP, PCVP_N.Nam, Trung tâm TT, KG-VX;
- Lưu: VT, TTPVHCC_PNhung, KSTTHC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Mai Sơn

PHỤ LỤC 1

DANH MỤC TTHC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẮC NINH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1554/QĐ ngày 27/11/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh)

[...]

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1554/QĐ-UBND	Bắc Ninh, ngày 27 tháng 11 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15 ngày 16/6/2025;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tại Tờ trình số 2911/TTr- SYT ngày 24/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

- Phụ lục 1: 02 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực giám định y khoa;

- Phụ lục 2: 04 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế.

(Chi tiết theo phụ lục kèm theo)

Điều 2. Giao các cơ quan, địa phương:

1. Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Văn phòng UBND tỉnh (Trung tâm Phục vụ hành chính công):

Thời hạn hoàn thành không quá 05 ngày làm việc kể từ ngày ban hành Quyết định.

Điều 3. Hiệu lực thi hành

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Mai Sơn

PHỤ LỤC 1

TT	Mã TTHC	Tên TTHC	Cách thức thực hiện	Địa điểm thực hiện	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Căn cứ pháp lý
A	CẤP TỈNH
1.	1.013871.H05	Bổ nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần	- Nộp trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. - Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình tại địa chỉ https://dichvucong.gov.vn/	- Nơi tiếp nhận hồ sơ hình thức trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích: + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh; + Điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC phường Kinh Bắc, + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã (trong trường hợp thực hiện nộp hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính). - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan/ người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế.	20 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ	Không	- Nghị định số 148/2025/NĐ CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. - Thông tư số 21/2025/TT BYT ngày 27/6/2025 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần
2.	1.013876.H05	Miễn nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần	- Nộp trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. - Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình tại địa chỉ https://dichvucong.gov.vn/	- Nơi tiếp nhận hồ sơ hình thức trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích: + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh; + Điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC phường Kinh Bắc. + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã (trong trường hợp thực hiện nộp hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính). - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan/ người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế.	10 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ	Không	- Nghị định số 148/2025/NĐ CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. - Thông tư số 21/2025/TT-BYT ngày 27/6/2025 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần

PHỤ LỤC 2

DANH MỤC TTHC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẮC NINH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1554/QĐ-UBND ngày 27/11/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh)

TT	Mã TTHC	Tên TTHC	Cách thức thực hiện	Địa điểm/Cơ quan thực hiện	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Căn cứ pháp lý quy định nội dung sửa đổi, bổ sung
	CẤP TỈNH
1.	1.003006.H05	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh.	0 ngày	- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế (Thông tư số 44/2025/TT-BYT)
2.	1.003029.H05	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.	0 ngày	- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 500.000đồng/1 hồ sơ - Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT
3.	1.003039.H05	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh.	0 ngày	- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT
4.	3.000449.H05	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh.	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1554/QĐ-UBND	Bắc Ninh, ngày 27 tháng 11 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC NINH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15 ngày 16/6/2025;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tại Tờ trình số 2911/TTr- SYT ngày 24/11/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

- Phụ lục 1: 02 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực giám định y khoa;

- Phụ lục 2: 04 Danh mục TTHC sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế.

(Chi tiết theo phụ lục kèm theo)

Điều 2. Giao các cơ quan, địa phương:

1. Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Văn phòng UBND tỉnh (Trung tâm Phục vụ hành chính công):

Thời hạn hoàn thành không quá 05 ngày làm việc kể từ ngày ban hành Quyết định.

Điều 3. Hiệu lực thi hành

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH

Mai Sơn

PHỤ LỤC 1

TT	Mã TTHC	Tên TTHC	Cách thức thực hiện	Địa điểm thực hiện	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Căn cứ pháp lý
A	CẤP TỈNH
1.	1.013871.H05	Bổ nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần	- Nộp trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. - Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình tại địa chỉ https://dichvucong.gov.vn/	- Nơi tiếp nhận hồ sơ hình thức trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích: + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh; + Điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC phường Kinh Bắc, + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã (trong trường hợp thực hiện nộp hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính). - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan/ người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế.	20 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ	Không	- Nghị định số 148/2025/NĐ CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. - Thông tư số 21/2025/TT BYT ngày 27/6/2025 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần
2.	1.013876.H05	Miễn nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần	- Nộp trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. - Nộp hồ sơ trực tuyến toàn trình tại địa chỉ https://dichvucong.gov.vn/	- Nơi tiếp nhận hồ sơ hình thức trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích: + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh; + Điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC phường Kinh Bắc. + Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã (trong trường hợp thực hiện nộp hồ sơ không phụ thuộc vào địa giới hành chính). - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan/ người có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế.	10 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ	Không	- Nghị định số 148/2025/NĐ CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. - Thông tư số 21/2025/TT-BYT ngày 27/6/2025 của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần

PHỤ LỤC 2

TT	Mã TTHC	Tên TTHC	Cách thức thực hiện	Địa điểm/Cơ quan thực hiện	Thời hạn giải quyết	Phí, lệ phí	Căn cứ pháp lý quy định nội dung sửa đổi, bổ sung
	CẤP TỈNH
1.	1.003006.H05	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh.	0 ngày	- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế (Thông tư số 44/2025/TT-BYT)
2.	1.003029.H05	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.	0 ngày	- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 500.000đồng/1 hồ sơ - Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT
3.	1.003039.H05	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh.	0 ngày	- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000đồng /1 hồ sơ - Lệ phí: không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT
4.	3.000449.H05	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất	- Nộp hồ sơ trực tuyến tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn/	- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. - Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh.	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Không có	Thông tư số 44/2025/TT-BYT

Tải về

Đóng