Quyết định 2868/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Gia Lai

STT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Địa điểm tiếp nhận và trả kết quả giải quyết TTHC

Tiếp nhận và trả kết quả qua BCCI

Mức độ DVC trực tuyến

Nội dung sửa đổi, bổ sung

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

TTHC liên thông

TTHC không phụ thuộc địa giới hành chính

Mã số TTHC

Thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

1.003006.000.00.00.H21

Không quy định

Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn.

Không

Toàn trình

- Mẫu đơn, tờ khai;

- Căn cứ pháp lý.

- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh lĩnh vực trang thiết bị y tế:

+ Kể từ ngày 01/7/2025 đến hết 31/12/2026, Phí: 1.500.000 đồng

+ Kể từ ngày 01/01/2027 trở đi, mức thu phí, lệ phí thực hiện theo quy định tại các Thông tư gốc và các Thông tư sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế (nếu có)

- Lệ phí: Không có

(Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ.

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-

X

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

1.003029.000.00.00.H21

Không quy định

Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn.

Không

Toàn trình

- Mẫu đơn, tờ khai;

- Căn cứ pháp lý

- Kể từ ngày 01/7/2025 đến hết 31/12/2026:

+ Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 500.000 đồng

+ Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 1.500.000 đồng

- Kể từ ngày 01/01/2027 trở đi, mức thu phí, lệ phí thực hiện theo quy định tại các Thông tư gốc và các Thông tư sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế (nếu có)

- Lệ phí: không có.

(Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ.

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ Tài chính.

- Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-

X

3

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

1.003039.000.00.00.H21

Không quy định

Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn.

Không

Toàn trình

- Mẫu đơn, tờ khai;

- Căn cứ pháp lý

- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế:

+ Kể từ ngày 01/7/2025 đến hết 31/12/2026, Phí: 1.500.000 đồng.

+ Kể từ ngày 01/01/2027 trở đi, mức thu phí, lệ phí thực hiện theo quy định tại các Thông tư gốc và các Thông tư sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế (nếu có)

- Lệ phí: không có.

(Thu tại thời điểm nhận hồ sơ)

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ.

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ.

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ Tài chính.

- Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

- Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-

X

4

Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất.

3.000449.H21

Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ

Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn.

Không

Toàn trình

- Biểu mẫu thông tin hồ sơ công bố;

- Căn cứ pháp lý

Không có

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ.

- Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ.

- Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

-

X

Tổng cộng: 04 TTHC

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH GIA LAI
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2868/QĐ-UBND

Gia Lai, ngày 01 tháng 12 năm 2025

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ Y tế;
- Văn phòng Chính phủ (Cục Kiểm soát TTHC);
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Sở Tài chính;
- LĐVP UBND tỉnh;
- Bưu điện tỉnh;
- VNPT Gia Lai;
- Lưu: VT, KGVX, PVHCC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Lâm Hải Giang