Từ khóa gợi ý:
Không tìm thấy từ khóa phù hợp
Việc làm có thể bạn quan tâm
Không tìm thấy việc làm phù hợp

Công văn 7208/BYT-ATTP năm 2025 trả lời văn bản 799/SATTP-QLTC&KN do Bộ Y tế ban hành

Số hiệu 7208/BYT-ATTP
Ngày ban hành 20/10/2025
Ngày có hiệu lực 20/10/2025
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Người ký Đỗ Xuân Tuyên
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7208/BYT-ATTP
V/v trả lời văn bản số 799/SATTP-QLTC&KN ngày 12/8/2025 của Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh

Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2025

 

Kính gửi: Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh

Bộ Y tế nhận được văn bản số 799/SATTP-QLTC&KN ngày 12/8/2025 của Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh về việc hướng dẫn triển khai các thủ tục liên quan chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước; công tác kiểm tra, giám sát cơ sở kiểm nghiệm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Sau khi nghiên cứu và trên cơ sở ý kiến của Vụ Pháp chế (tại văn bản số 2049/PC ngày 10/9/2025), của Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia (tại văn bản số 665/VKNQG-ĐBCL ngày 29/9/2025), của Cục An toàn thực phẩm (tại Phiếu trình số 365/ATTP-KN ngày 10/10/2025); Bộ Y tế có ý kiến như sau:

1. Đối với các thủ tục hành chính chỉ định; gia hạn chỉ định; thay đổi, bổ sung phạm vi chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước:

a) Việc trình bày các nội dung “Tên chỉ tiêu được chỉ định”, “Phạm vi áp dụng”, “Phương pháp thử”, “Giới hạn phát hiện” và “Lĩnh vực” trên Quyết định chỉ định cơ sở kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế và một số tài liệu trong hồ sơ đăng ký chỉ định như sau:

- Căn cứ khoản 6 Điều 2 Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT- BNNPTNT ngày 01/8/2013 của Bộ Y tế, Bộ Công Thương và Bộ Nông nghiệp và Môi trường (trước đây là Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước (sau đây gọi là Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT): “Lĩnh vực đăng ký chỉ định” bao gồm các chỉ tiêu/phép thử áp dụng đối với các nhóm thực phẩm hoặc sản phẩm thực phẩm theo phạm vi được phân công quản lý của Bộ quản lý ngành. Như vậy, “Lĩnh vực đăng ký chỉ định” có thể được phân thành 02 nhóm lĩnh vực gồm nhóm các chỉ tiêu hóa lý nhóm các chỉ tiêu vi sinh tương ứng với nhóm thực phẩm hoặc sản phẩm thực phẩm theo phạm vi được phân công quản lý của Bộ quản lý ngành. Việc phân nhóm theo phương án phân loại này sẽ thuận lợi cho việc đánh giá, lập Biên bản đánh giá cơ sở kiểm nghiệm và ban hành Quyết định chỉ định cơ sở kiểm nghiệm.

- Nội dung “Tên chỉ tiêu được chỉ định”, “Phạm vi áp dụng”, “Giới hạn phát hiện” của Quyết định chỉ định phải phù hợp với tài liệu, hồ sơ kỹ thuật và các quy trình liên quan đến chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định (quy định tại điểm c khoản 3 Điều 6 Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT) và được trình bày như sau:

+ “Tên chỉ tiêu được chỉ định” bao gồm “Tên phép thử” kèm theo “Phương pháp thử” tương ứng. “Tên phép thử” và “Phương pháp thử” phải thể hiện trong Đơn đăng ký chỉ định, được Đoàn đánh giá (nếu có) ghi nhận tại Biên bản đánh giá và đề nghị cơ quan có thẩm quyền chỉ định thực hiện các chỉ tiêu này để phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm.

+ “Phạm vi áp dụng” thể hiện tên nhóm sản phẩm theo phạm vi được phân công quản lý của Bộ quản lý ngành được thể hiện tại cột “Lĩnh vực” trong Đơn đăng ký chỉ định, đồng thời được Đoàn đánh giá (nếu có) ghi nhận tại Biên bản đánh giá.

+ “Giới hạn phát hiện” của chỉ tiêu được chỉ định được thể hiện tại cột “Giới hạn phát hiện” của “Tên phép thử” và “Phương pháp thử” tương ứng trong Đơn đăng ký chỉ định. “Giới hạn phát hiện” của chỉ tiêu được chỉ định phải phù hợp với mức giới hạn của chỉ tiêu này theo quy định tại các văn bản quy phạm pháp pháp luật về chất lượng, an toàn thực phẩm (QCVN, Thông tư…).

b) Về việc hỗ trợ nhân sự đủ năng lực cho Đoàn đánh giá cơ sở kiểm nghiệm cho các tỉnh/thành phố (theo quy định tại mục 3.d Phần 7 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế), Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) đã ban hành văn bản số 1633/ATTP-KN ngày 13/8/2025 gửi 04 Viện trực thuộc Bộ Y tế (gồm: Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia; Viện Dinh dưỡng; Viện Y tế công cộng Thành phố Hồ Chí Minh; Viện Pasteur Nhà Trang) đề nghị hỗ trợ cử cán bộ tham gia các đoàn đánh giá cơ sở kiểm nghiệm của các tỉnh/thành phố khi có yêu cầu (văn bản kèm theo). Do vậy, trên cơ sở thực tế việc tiếp nhận hồ sơ đăng ký chỉ định của cơ sở kiểm nghiệm và nhu cầu về số lượng cán bộ để tham gia Đoàn đánh giá, đề nghị Quý Sở chủ động lập Kế hoạch và gửi yêu cầu đến các Viện để được hỗ trợ.

c) Về tiêu chí đánh giá “phù hợp/không phù hợp” và trường hợp áp dụng “Mức 1” hoặc “Mức 2” được nêu tại mẫu biên bản đánh giá cơ sở kiểm nghiệm (Mẫu số 10 Phần 13 Phụ lục V Nghị định số 148/2025/NĐ-CP); hướng dẫn tiêu chí và cách đánh giá “đạt yêu cầu/không đạt yêu cầu” quy định tại mục 3.đ Phần 7 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 148/2025/NĐ-CP:

- Cơ sở kiểm nghiệm được chỉ định phục vụ quản lý nhà nước phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 1 Phần 7 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 148/2025/NĐ- CP bao gồm:

+ Yêu cầu pháp nhân: Được thành lập theo quy định của pháp luật; có chức năng kiểm nghiệm thực phẩm hoặc Quyết định giao nhiệm vụ của các cơ quan có thẩm quyền.

+ Yêu cầu về năng lực:

Năng lực của cơ sở kiểm nghiệm đối với các chỉ tiêu đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:

(i) Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025;

(ii) Có đủ trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm và lĩnh vực đăng ký chỉ định;

(iii) Có ít nhất hai (02) kiểm nghiệm viên là cán bộ kỹ thuật có trình độ đại học phù hợp với lĩnh vực đăng ký chỉ định được đào tạo và có kinh nghiệm thực tế về kiểm nghiệm trong cùng lĩnh vực từ ba (03) năm trở lên;

(iv) Các phương pháp thử được cập nhật và xác nhận giá trị sử dụng, năng lực phân tích/kiểm nghiệm các chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định đáp ứng quy định hoặc quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và các yêu cầu khác có liên quan theo quy định của Bộ quản lý ngành;

(v) Kết quả thử nghiệm thành thạo hoặc so sánh liên phòng đạt yêu cầu đối với ít nhất một chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định.

- Về tiêu chí đánh giá “phù hợp/không phù hợp” và trường hợp áp dụng “Mức 1” hoặc “Mức 2” sẽ được các thành viên Đoàn đánh giá xác nhận sau khi xem xét thực tế điều kiện cơ sở kiểm nghiệm và các hồ sơ kỹ thuật có liên quan. Việc xác nhận của thành viên Đoàn đánh giá phải phù hợp với các chuẩn mực quy định tại Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 và các yêu cầu pháp lý có liên quan.

- Về nội dung xem xét “đạt yêu cầu/không đạt yêu cầu” của cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại điểm đ khoản 3 Phần 7 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 148/2025/NĐ-CP: căn cứ vào kết luận của Đoàn đánh giá tại Biên bản đánh giá, báo cáo khắc phục của cơ sở kiểm nghiệm (nếu có):

+ Hồ sơ cơ sở kiểm nghiệm “đạt yêu cầu” nếu đáp ứng đầy đủ quy định tại khoản 1 Phần 7 Phụ lục V.

+ Hồ sơ cơ sở kiểm nghiệm “không đạt yêu cầu” nếu chưa đáp ứng đầy đủ khoản 1 Phần 7 Phụ lục V.

d) Về biểu mẫu báo cáo khắc phục đối với trường hợp cơ sở kiểm nghiệm được đoàn đánh giá yêu cầu khắc phục và thành phần hồ sơ, trình tự thực hiện đối với trường hợp đánh giá lại tại cơ sở kiểm nghiệm quy định tại khoản 3 Điều 10 Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCTBNNPTNT:

- Đối với trường hợp cơ sở kiểm nghiệm được đoàn đánh giá yêu cầu khắc phục: căn cứ vào nội dung và yêu cầu khắc phục, Đoàn đánh giá có trách nhiệm hướng dẫn cơ sở kiểm nghiệm thực hiện; đồng thời Đoàn đánh giá chịu trách nhiệm xem xét, xác nhận cơ sở kiểm nghiệm đã hoàn thành/không hoàn việc khắc phục theo yêu cầu của Đoàn.

- Theo quy định tại khoản 3 Điều 10 Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT- BCT-BNNPTNT: Trên cơ sở báo cáo khắc phục của cơ sở kiểm nghiệm (đã được Đoàn đánh giá xem xét, xác nhận), trong quá trình xem xét hồ sơ để chỉ định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có thể tiến hành xem xét đánh giá tại cơ sở kiểm nghiệm nếu có nghi ngờ đối với các biện pháp khắc phục của cơ sở kiểm nghiệm cần phải xác minh thực tế tại cơ sở.

e) Đối với trường hợp cơ sở kiểm nghiệm thực hiện đăng ký gia hạn chỉ định hoặc thay đổi, bổ sung phạm vi chỉ định mà Quyết định chỉ định của cơ sở kiểm nghiệm vẫn còn hiệu lực thi hành:

[...]
0

CHỦ QUẢN: Công ty TNHH THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Mã số thuế: 0315459414, cấp ngày: 04/01/2019, nơi cấp: Sở Kế hoạch và Đầu tư TP HCM.

Đại diện theo pháp luật: Ông Bùi Tường Vũ

GP thiết lập trang TTĐTTH số 30/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP.HCM cấp ngày 15/06/2022.

Giấy phép hoạt động dịch vụ việc làm số: 4639/2025/10/SLĐTBXH-VLATLĐ cấp ngày 25/02/2025.

Địa chỉ trụ sở: P.702A, Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, phường Phú Nhuận, TP. HCM

THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
Thư Viện Nhà Đất
Thư Viện Nhà Đất
...hiểu pháp lý, rõ quy hoạch, giao dịch nhanh...